Tabakas izstrādājumu programma (CTP), ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) meitasuzņēmums, nesen paziņoja, ka Anne Rancourt ir ievēlēta par nākamo Veselības komunikāciju un izglītības biroja direktoru.
Tabakas izstrādājumu programma (CTP), ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) meitasuzņēmums, nesen paziņoja, ka Anne Rancourt ir ievēlēta par nākamo Veselības komunikāciju un izglītības biroja direktoru. Langkull iepriekš bija Amerikas Savienoto Valstu Nacionālā veselības institūtu (NIH) narkotiku lietošanas institūta (NIDA) komunikāciju direktors.
Langkulam ir vairāk nekā 20 gadu pieredze stratēģiskā komunikācijā, uzvedības maiņas projektos un žurnālistikā, ieskaitot gandrīz 14 gadu darba federālajā valdībā. Viņa ir atbildīga par komunikācijas departamenta vadību NIDA, pārraugot gandrīz 2 miljardu dolāru vērtu zinātnisko pētījumu par vielu lietošanu un atkarību izplatīšanu, ieskaitot tabakas un e-cigarešu izmantošanu. Iepriekš viņa bija arī Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta (NIAID) Komunikāciju departamenta direktore.
CTP paziņoja, ka Langkul tika izvēlēts pēc plašām valsts mēroga meklēšanas un FDA svarīgu ētiskās un drošības pārskata procedūru veikšanas. Viņa stāsies spēkā 19. maijā.
2025. gada 14. janvārī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) tabakas izstrādājumu centrs (CTP) izlaida rakstu ar nosaukumu "Pārskats gadā: FDA progress tabakas produktu regulēšanā 2024. gadā". Rakstu paraksta CTP direktors Braiens Kings. Šajā rakstā ir apskatīts CTP gada darbs un sasniegumi tabakas regulēšanā 2024. gadā no kopsavilkuma viedokļa.
Galvenie sasniegumi:
1. Pusaudžu tabakas lietošanas samazināšanās: tabakas izstrādājumu izmantošana amerikāņu pusaudžu vidū ir samazinājusies līdz zemākajam līmenim 25 gadu laikā. Pēdējo piecu gadu laikā elektronisko cigarešu izmantošana vidējā un vidusskolas skolēnos ir samazinājusies par gandrīz 70%.
2. Smēķēšanas līmenis sasniedz vēsturiski zemu: Kopš 2009. gada smēķēšanas līmenis pieaugušo vidū ir samazinājies uz pusi. 2024. gadā tikai 1,4% vidusskolas un vidusskolas skolēnu ziņoja par cigarešu lietošanu.
Atbilstība un izpilde:
1. Stiprināt tiesībaizsardzības iestādes: CTP ir nostiprinājis atbilstības uzraudzību un izpildes pasākumus tabakas produktu piegādes ķēdē, koncentrējoties uz sadarbību ar federālajiem partneriem.
2. Vairāku departamentu kopīga darba grupa: 2024. gada jūnijā FDA un ASV Tieslietu departaments kopīgi izveidoja federālu darba grupu, kas koncentrējas uz neatļautu elektronisko cigarešu izplatīšanas un pārdošanas apkarošanu.
3. Galvenā lēkme: 2024. gada oktobrī kopīga operācija ar ASV muitu un robežu aizsardzību (CBP) izraisīja krampju 76 miljonu ASV dolāru vērtībā neatļautas elektroniskās cigaretes, ieskaitot zīmolus, kas pievilcīgi pusaudžiem, piemēram, geek bāram.
4. Diversificētie izpildes pasākumi: FDA ir pieņēmusi dažādas izpildes metodes, ieskaitot brīdinājuma vēstules, sūdzības par civiltiesiskām sodiem utt. 2024. gadā FDA izdeva brīdinājuma vēstules 50 ražotājiem, izplatītājiem un vairāk nekā 430 mazumtirgotājiem.
Normatīvais progress:
1. Produktu standarti: CTP ir reklamējis produktu standartus, kas aizliedz mentolu cigaretēs un visas raksturīgās garšas cigāros.
2. Stratēģiskā plānošana: 2023. gada decembrī tika izlaists jauns piecu gadu stratēģiskais plāns, kurā tika noskaidroti mērķi stiprināt atbilstības uzraudzību un aizsargāt sabiedrības veselību.
Sabiedrības izglītība un pētniecība:
1. Ceļa izpēte turpina virzīties uz priekšu: Tabakas un veselības novērtēšanas pētījums (PATH) sadarbībā ar Nacionālo narkotiku lietošanas institūtu sniedz svarīgus datus par tabakas lietošanas uzvedību.
2. Sabiedrības līdzdalība: CTP rīkoja vairākas publiskas sanāksmes un tīmekļa seminārus, lai izglītotu ieinteresētās personas par normatīvajiem procesiem un atbilstības zināšanām.
CTP direktors Braiens Kings uzsvēra, ka "visa valdības" sadarbības pieeja ir būtiska, lai sasniegtu šos atskaites punktus un atkārtotu apņemšanos aizsargāt sabiedrības veselību, izmantojot zinātni balstītu regulējumu.
2024. gada beigās divi Supremes publicēja FDA elektroniskās cigarešu regulatīvā darba pārskatu 2024. gadā:
Gada pārskats par FDA elektronisko cigarešu izpildi Amerikas Savienotajās Valstīs: vairāku stilu izpilde visā ķēdē, koncentrējoties uz Keynapp un Mīli brīnumu
FDA ir arī interpretējusi attiecīgās normatīvās darbības pret diviem labākajiem 2 pirmajiem:
FDA interpretē nesenās normatīvās darbības 2 filmām: Pilna ķēdes regulēšana nekavējoties ieviesīs politikas, kas pielāgojas tirgus izmaiņām
Ievadot 2025. gadu, CTP ir izdevis vairākus paziņojumus pēc kārtas, piemēram:
ASV tiesībaizsardzības aģentūras ir konfiscējušas vairāk nekā 7 miljonu dolāru vērtas nelegālas elektroniskas cigaretes, un FDA uzsver, ka izpildes darbības turpinās virzīties uz priekšu
ASV FDA ir izlaidusi tabakas produktu analīzes un testēšanas metožu vadlīniju galīgo versiju, lai standartizētu tirgus piekļuves procesu
ASV FDA atjauninājumi Importēšanas brīdinājums: Visas neatļautas elektroniskās cigaretes var konfiscēt bez fiziskas pārbaudes
Šis ir šī FDA paziņojuma pilns teksts
Gada pārskatīšana: FDA progress tabakas produktu regulēšanā 2024. gadā
Autors: Braiens Kings, FDA tabakas izstrādājumu centra direktors
Datums: 2025. gada 14. janvāris
Tuvojoties jaunajam gadam, FDA tabakas izstrādājumu centrs (CTP) turpina smagi strādāt, lai aizsargātu Amerikas sabiedrību no ar tabaku saistīto slimību un nāves gadījumu veselības draudiem. Tajā pašā laikā mēs svinam arī ievērojamās pagājušajā gadā sasniegtās sabiedrības veselības uzvaras, ieskaitot pašreizējo tabakas produktu patēriņa līmeni starp amerikāņu pusaudžiem, kas pēdējos 25 gados pazeminās līdz zemākajam līmenim. Šis vēsturiskais kritums galvenokārt ir saistīts ar ievērojamu pusaudžu skaita samazināšanos, kas izmanto elektroniskās cigaretes; Pēdējo piecu gadu laikā pašreizējā elektronisko cigarešu izmantošana Amerikas vidusskolas un vidusskolas skolēnos ir samazinājusies par gandrīz 70%, un mazāk nekā 500000 pusaudžu ziņo, ka šajā produktos izmantoja šos produktus tikai pagājušajā gadā.
Turklāt smēķēšanas līmenis - nāvējošākais tabakas produktu lietošanas veids - ir sasnieguši arī vēsturisko kritumu. Pieaugušo cigarešu smēķēšanas līmenis Amerikas Savienotajās Valstīs ir aptuveni puse no tā, kas tas bija, kad FDA pirmo reizi ieguva regulatīvo iestādi salīdzinājumā ar tabakas izstrādājumiem 2009. gadā. Turklāt 2024. gadā pašreizējā Amerikas vidusskolas un vidusskolas studentu īpatsvars, par kuru ziņo par izmantošanu cigarešu ir tikai 1,4%.
Šie sasniegumi ir veikti, izmantojot CTP kopīgus centienus, kuru vada mūsu stratēģiskais plāns, kas aptver vairākas projektu jomas. Šie centieni ietver atbilstības un izpildes darbību stiprināšanu piegādes ķēdē, pārskatīt jaunos tabakas izstrādājumus lietojumprogrammas, pirms tie tiek likumīgi tirgoti, izstrādāti noteikumi un vadlīnijas un reklamēt tabakas izstrādājumu riskus sabiedrībai. Sīkāka informācija un šo darbību piemēri pēdējā gada laikā ir šādi.
Stiprināt atbilstības un izpildes darbības piegādes ķēdē
Atbilstība un izpildes darbības tabakas produktu piegādes ķēdē joprojām ir CTP galvenā prioritāte. Ir panākts progress, veicot modernizētu izpildes un atbilstības darbības. Bet mēs nevaram izpildīt šo uzdevumu vienatnē; Mums ir vajadzīga “visa valdības” pieeja, ieskaitot federālo partneru atbalstu. Šajā nolūkā, 2024. gada jūnijā, FDA un ASV Tieslietu departaments paziņoja par federālās vairāku aģentūru darba grupas izveidi, kas vērsta uz neatļautu elektronisko cigarešu izplatīšanas un pārdošanas ierobežošanu. Darba grupa regulāri tiekas un ātri rīkojas.
2024. gada oktobrī FDA un ASV muitas un robežu aizsardzība (CBP) - darba grupas partneri - paziņoja par kopīgu federālu darbību, lai sagrābtu 76 miljonus dolāru vērtas neatļautas e -cigaretes, ieskaitot populāras, pusaudžiem draudzīgas, ārvalstu īpašumā esošiem zīmoliem, piemēram, Geek Bārs. Šī darbība ir tikai viena no vairākām tiesībaizsardzības darbībām, ko veic federālās aģentūras - nodibinot darba grupu, šo darbību biežums turpina pieaugt, lai risinātu neatļautu elektronisko cigarešu problēmu.
2024. gada aprīlī FDA pirmo reizi koordinēja ar ASV Tieslietu departamentu un paziņoja, ka ASV Marshals dienests ir atsavinājis neatļautas elektroniskās cigaretes, kuru vērtība pārsniedz 700000 USD no noliktavas Kalifornijā.
Turklāt aģentūra 2024. gadā ir veikusi daudzas atbilstības un izpildes pasākumus pret neatļautiem tabakas izstrādājumiem, īpaši tiem, kas jauniešiem ir visvairāk pievilcīgi. Piemēram, centrs izdeva brīdinājuma vēstules vairāk nekā 50 ražotājiem un izplatītājiem, kā arī vairāk nekā 430 mazumtirgotājiem, nodrošinot kopējo ražotāju un izplatītāju brīdinājuma vēstuļu skaitu vairāk nekā 710 un no mazumtirgotājiem līdz vairāk nekā 800. CTP ir iesniedzis arī nepieredzētu skaitu. Civilās smalkās sūdzības par neatļautiem produktiem pagājušajā gadā: 44 pret ražotājiem un vairāk nekā 100 pret mazumtirgotājiem, kopējais ražotāju skaits līdz 80 un mazumtirgotājiem līdz 175.
CTP joprojām ir apņēmusies izmantot visus instrumentus savā normatīvajā rīku komplektā - saskaņojot ar federālajiem partneriem, izmantojot savas unikālās pilnvaras -, lai nodrošinātu, ka tie, kas ražo, izplatīja vai pārdod nelikumīgus tabakas izstrādājumus, ir atbildīgi par likumu.
Stingrs zinātniskais pamats pirms tirgus pārskatīšanas process
Pirms tirgus pārskatīšanas process joprojām ir CTP darba stūrakmens, jo CTP turpina pieņemt lēmumus un sniegt informāciju, lai palīdzētu pretendentiem. Stingrām zinātniskām metodēm ir izšķiroša nozīme šim procesam. Pēc šīs pieejas 2024. gadā centrs izdeva vairākus tirgus atļauju pasūtījumus, ieskaitot pirmo atļauju, kas nav tabakas aromatizēti elektroniski cigarešu produkti un tabakas aromatizēti elektroniski cigarešu produkti. Aģentūra arī izdeva modificētus riska atļaujas rīkojumus astoņiem ģenēriskiem šņaucamiem produktiem.
Tikmēr CTP ir izdevis tirgus atteikuma rīkojumus personām, kuras neatbilst likumīgiem sabiedrības veselības standartiem, ieskaitot vairāk nekā 65000 lietojumprogrammas, kas nav tabakas aromatizēti elektroniski cigarešu produkti. Izmantojot šos lēmumus, centrs ir apstrādājis vairāk nekā 26 miljonus lietojumprogrammu, tai skaitā 99,5% no elektronisko cigarešu produktu ar lielu tirgus daļu.
Papildus šiem zinātniskajiem pārskatiem CTP joprojām ir apņēmies nodrošināt skaidru komunikāciju un caurspīdīgumu attiecībā uz tabakas produktu pārskatīšanas procesu un tirgus lēmumiem. Piemēram, 2024. gada aprīlī CTP atsāka zinātniskā pārskata politikas memorandu publicēšanu par noteiktām tēmām pirms mārketinga tabakas pārskatīšanas procesā. 2024. gadā CTP izlaida 26 politikas memorandus, ieskaitot ķīmiju un toksikoloģiju, nodrošinot FDA iekšējās domāšanas momentuzņēmumu par šīm tēmām.
Turklāt 2024. gada martā CTP uzsāka meklējamu tabakas produktu datu bāzi, kas ir lietotājam draudzīgs tabakas produktu - ieskaitot e -cigaretes - saraksts, kurus var likumīgi pārdot ASV tirgū. Jaunajā gadā CTP plāno turpināt optimizēt gaidāmo CTP portālu nākamās paaudzes, kas ir uzlabots tiešsaistes portāls, lai iesniegtu pieteikumus noteiktiem jauniem tabakas izstrādājumiem.
Publicēt noteikumus un vadlīnijas sabiedrības veselības aizsardzībai
Kā regulatīva aģentūra, viens no galvenajiem FDA progresa veidiem ir izdošana noteikumiem, kas nosaka noteiktas prasības tiem, kas ražo un pārdod tabakas izstrādājumus. Piemēram, 2024. gada augustā FDA izdeva galīgo tabakas 21 regulu, lai vēl vairāk neļautu tabakas izstrādājumiem nonākt pusaudžu un jauno pieaugušo rokās. Šis regulējums prasa mazumtirgotājiem apstiprināt jebkuras personas vecumu, kas jaunāks par 30 gadiem, mēģinot iegādāties tabakas izstrādājumus (ieskaitot e-cigaretes), izmantojot foto identitātes pārbaudi. Šis noteikums arī aizliedz mazumtirgotājiem pārdot tabakas izstrādājumu pārdošanu, izmantojot tirdzniecības automātus jebkurā objektā, kurai ir pieejama vai kurai ir atļauts piekļūt ikvienam, kas jaunāks par 21 gadu vecumu.
2024. gadā FDA un Valsts kases departaments arī paziņoja par ierosināto noteikumu, kas prasa importētājiem ievadīt FDA izdoto elektronisko cigarešu tirgus lietojumprogrammu iesniegšanas izsekošanas numuru elektroniskajā importa sistēmā, ko pārvalda ASV muitas un robežu aizsardzība. Šī jaunā prasība palīdzēs vienkāršot elektronisko cigarešu produktu pieņemamības pārskatīšanas procesu, kas nonāk Amerikas Savienotajās Valstīs.
Veicināt tabakas produktu riskus sabiedrībai
Tabakas izstrādājumu izmantošanas riska veicināšana sabiedrībai, īpaši jauniešiem, ir FDA sabiedrības veselības misijas galvenā sastāvdaļa. Ņemot vērā to, ka lielākā daļa pieaugušo tabakas produktu lietošanas sākas pusaudža gados, CTP var ienest valstī ilgstošus un rentablus veselības uzlabojumus, neļaujot pusaudžiem vispirms izmantot tabakas izstrādājumus. Piemēram, 2024. gadā FDA godalgotā "reālo izmaksu" jauniešu tabakas profilakses kampaņa tika pieminēta 10 gadus, lai jauniešiem piegādātu atslēgas tabakas produktu profilakses ziņojumus. Pagājušajā gadā organizācija ir izlaidusi jaunas reklāmas, kas koncentrējas uz jauniešu e-cigarešu lietošanas ietekmi uz veselību un sociālajām sekām.
Turklāt CTP pēdējā gada laikā ir izvirzījusi prioritāti pētniecības darbam, lai informētu pieaugušos smēķētājus par sabiedrības izglītošanas iespējām. Piemēram, CTP un Nacionālie veselības institūti (NIH) ir piešķīruši finansējumu, lai izpētītu, kā vislabāk precīzi paziņot tabakas izstrādājumu relatīvos riskus pieaugušajiem smēķētājiem, vienlaikus nodrošinot, ka šī informācija neattiecas uz citām auditorijām, ieskaitot pusaudžus. Centrs arī izglīto sabiedrību šajā jautājumā, izmantojot citus līdzekļus. CTP ir uzsācis jaunu tiešsaistes resursu, kura mērķis ir paziņot sabiedrībai relatīvos tabakas izstrādājumu riskus. Lai vēl vairāk nodotu šīs idejas, es CO autors ir pārskata raksts, kas publicēts žurnālā Nature Medicine, norādot uz relatīvajiem riskiem, izglītojot pieaugušos smēķētājus par tabakas izstrādājumiem, ieskaitot e-cigaretes.
CTP turpina veicināt ieguvumus no smēķēšanas atmešanas sabiedrībai. CTP turpina sadarboties ar Nacionālā vēža institūta federālajiem partneriem, lai sniegtu informāciju par smēķēšanas atmešanu un citiem tabakas veselības resursiem, izmantojot vietni SmokeFree.gov, kas piedāvā pielāgotus materiālus individuālo vajadzību apmierināšanai. CTP nesen ir paplašinājis savu pieaugušo smēķēšanas atmešanas izglītības materiālu komplektu, ieskaitot 15 jaunus plakātus, kas vērsti uz papildu auditoriju. Kad gads beidzas, šie plakāti būs pieejami CTP konferences un izstāžu kabīnēs, un tie tiks darīti pieejami sabiedrībai, izmantojot CTP tabakas izglītības resursu bibliotēku līdz 2025. gadam.
Raugoties nākotnē
Pagājušajā gadā ir panākts ievērojams progress, bet arī turpmāki panākumi jāpapildina ar pietiekamiem resursiem. Likums nodrošina visaptverošu varu tabakas regulēšanai; Tomēr, ņemot vērā tirgus lielumu un dinamiku, izaicinājumi palielinās, ja resursi nespēj sekot līdzi darba slodzei. FDA tabakas budžets pēdējos piecos gados ir palicis nemainīgs, kas nākotnē turpinās radīt izaicinājumus nozīmīgam darbam.
FDA ir arī svarīgi turpināt jēgpilni iesaistīties sabiedrībā. Pēdējā gada laikā mūsu mijiedarbība ar ieinteresētajām personām ir bijusi izdevīga un produktīva - tostarp vadītāji, kas runāja konferencēs, uzklausa uzklausīšanu ieinteresēto personu viedokļos un piedalās vairāk nekā 25 sanāksmēs. CTP vērtību mijiedarbība ar sabiedrību un ir apņēmusies turpināt šos centienus 2025. gadā. Būtiska ir arī nepārtraukta caurspīdīgums un komunikācija - centrs joprojām ir apņēmies sazināties ar ieinteresētajām personām, izmantojot dažādus līdzekļus, lai nodrošinātu savlaicīgu, precīzu un atbilstošu informāciju par tās darbībām.
Turpinot virzīties uz 2025. gadu, mūsu nākotne ir gaiša, un es ceru uzņemt jauno gadu kopā ar mūsu ieinteresētajām personām. CTP joprojām ir apņēmusies mūsu misijā aizsargāt Amerikas sabiedrību no ar tabaku saistīto nāves un slimību draudiem veselībai.